Стоимость проекта состоит из:
Регулярных платежей за использование продуктовых ядер (подписка), которые зависят от числа пользователей. Количество проектов и исследовательских центров не ограничено.
Единовременных платежей за установку системы, обучение, поддержку валидации конечным пользователем.
Заполните поля и мы оперативно сделаем расчет под ваши задачи.
Регулярных платежей за использование продуктовых ядер (подписка), которые зависят от числа пользователей. Количество проектов и исследовательских центров не ограничено.
Единовременных платежей за установку системы, обучение, поддержку валидации конечным пользователем.
Заполните поля и мы оперативно сделаем расчет под ваши задачи.
Заполните поля формы
Нажимая кнопку «Отправить», вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности
1МС Фармаконадзор – проекты
без регуляторных рисков.
без регуляторных рисков.
1МС Фармаконадзор — это эффективное решение для приёма, управления и контроля над нежелательными явлениями в режиме реального времени, используется для их эффективной обработки, принятия обоснованных решений и гарантированного соблюдения требований регуляторов.
Надежная и обновляемая база данных по безопасности лекарственных средств, которую можно использовать как в ходе клинических испытаний, так и на пострегистрационном этапе.
Заказать демо
Отправляя данную форму вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности
Ошибки в сроках, данных или формате отчетности могут привести к серьезным последствиям для проекта и компании.
Фармаконадзор в клинических исследованиях — это установленная законодательством обязанность фармпроизводителя по контролю за нежелательными последствиями применения лекарственных средств. С 2022 года взаимодействие с АИС Росздравнадзора происходит только в цифровом формате.
Общие настройки
- Полный документальный след
- Отслеживание последующей информации
- Встроенные инструменты для общения и уточнения данных
- Автоматические проверки данных
- Многоязычный ввод
- Настраиваемые рабочие процессы
Расширенные возможности обмена
- Интеграция с EDC-системами / клиническими базами данных
- Выгрузка данных в форматах Excel, Word, XML и PDF
- Загрузка данных в XML в соответствии с E2B (R3)
Периодические и срочные отчёты
- Управление экспресс-отчётами
- Календарь подач для управления сроками периодических отчетов
- Листинги и табуляции для ПООБ, РООБ и других отчётов
Сбор данных из различных источников
- Импорт сообщений от компаний-партнёров и регуляторов, обмен сообщениями напрямую через шлюз (gateway)
- Исследования вакцин
- Исследования медицинских изделий
- Мониторинг научной литературы и других источников
- Пострегистрационные исследования безопасности
- Спонтанные сообщения
- Клинические исследования
Поддержка словаря MedDRA
- Заслепление в выгружаемых документах и XML файлах
- Календарь периодических отчётов
- Конструктор периодических отчётов, листинги и табуляции
- Прямое соединение с АИС Росздравнадзор через шлюз
- Выгрузка данных в XML в соответствии с E2B (R3/R2)
- Поиск дубликатов, отчётность и подачи
- Качественные и количественные методы выявления сигналов по безопасности
- Выявление, приоритизация, оценка подозреваемого сигнала
- Автоматический поиск дубликатов, сигналы по безопасности
- Автоматизированное создание описательной части (narrative) по шаблону
- Встроенные проверки валидности вводимых данных
- Управление версиями сообщений и контроль последующей информации
- Настраиваемый процесс управления и контроля качества сообщениями
- Поддержка Standard MedDRA Queries. Гибкое управление жизненным циклом сообщений и контроль качества
- Автоматическое перекодирование из старых версий словаря
- Использование разных версий словаря для разных проектов
- Встроенный инструмент медицинского кодирования