Используется для обеспечения соблюдения государственных нормативных требований при проведении регулируемых клинических испытаний, соответствует международному стандарту GCP, позволяет в режиме реального времени отслеживать основные параметры документации исследования: полнота, качество, сроки.
1МС Документы — один из самых востребованных продуктов, называемый в западной практике – eTMF&DMS. Состоит из двух модулей: Электронный мастер-файл исследования (TMF) и Управление документами (DMS).
Полный документальный след
и возможность восстановления версий.
Контроль версий и целостность данных: обеспечение соответствия регуляторным требованиям и нормам.
Настраиваемые рабочие столы с различными отчетами. Все задачи в одном месте.
Удобный интерфейс и обмен информацией позволяют пользователям легко получать доступ к необходимой информации и обмениваться документами с другими заинтересованными сторонами — исследователями, регуляторными органами и аудиторами. Это способствует улучшению коммуникации и сотрудничества между различными участниками клинических исследований.
Автоматизация процессов: создание отчетов, напоминания о сроках и уведомления. Это помогает упростить и ускорить административные задачи, связанные с управлением документацией.
Централизованное хранение документов: легко найти, ознакомиться и управлять всей необходимой информацией в одном месте.
Анализ недостающих документов, статистики загрузки, полнота папок центров, стран и т.д.